捕鱼赚钱支付宝提现:法国后期临床生物制药公司:Genfit S.A.(GNFT)

  • A+

水库三层鱼网捕鱼视频 www.dacgc.tw Genfit S.A.(NASDAQ:GNFT、GNFT.PA)创立于1999年,总部位于法国Loos,全职雇员148人(12/31/2018),是一家后期临床生物制药公司,致力于发现和开发针对肝脏疾病的候选药物和诊断解决方案,特别是由代谢引发的肝病和肝胆疾病。

Genfit S.A.(GNFT)美股百科:

GENFIT是一家后期生物制药公司,致力于发现和开发代谢和肝脏相关疾病的创新治疗和诊断解决方案,其中存在相当多的未满足的医疗需求,相当于缺乏经批准的治疗。

Genfit主要候选药物是Elafibranor,它是一款小分子过氧化物酶体增殖物活化受体(PPAR)双亚型(α/δ)激动剂,被认为特别对原发性胆汁性胆管炎(PBC)有潜在疗效,并对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的多个病理方面起作用,包括炎症,胰岛素敏感性,脂质/代谢特征和肝脏标记物。 Elafibranor目前处于治疗NASH的 III 期临床阶段;处于治疗原发性胆汁性胆管炎的 II 期临床试验阶段。2018年12月,Genfit公司公布了Elafibranor在相关慢性肝病、原发性胆汁性胆管炎患者 II 期临床试验的阳性结果。该研究的主要终点是第12周血清碱性磷酸酶( ALP )与基线的变化。这两种剂量都达到了终点。它还满足一个关键的次要终点,血清 ALP 的复合终点, ALP 下降和总胆红素。

Genfit的另一主要候选药物是Nitazoxanide,用于治疗NASH诱导的显著或严重纤维化,目前处于 II 期概念验证临床试验中。

此外,Genfit S.A.还在开发用于鉴定NASH患者的体外诊断测试产品;和TGFTX1临床前程序,用于治疗牛皮癣或呼吸系统疾病,如中性粒细胞性哮喘,慢性阻塞性肺?。–OPD)和哮喘 - COPD重叠综合征。

更多资讯(以下内容,部分引用自网络,如有侵权,请联系删除):

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD)的一个亚组,是一种肝内脂肪积聚而导致的慢性进展性肝病,表现为肝脏损伤和炎症。公开数据显示,NAFLD在发达国家和地区患病率高,患病率约15%~40%,其中10~20%的NAFLD患者会发展为NASH,预计全球范围内NASH的发病率在3~5%,在糖尿病人群中发病率会提高至22%,更值得注意的是NASH患者中约有15~25%的病人会发展成为肝硬化。

在适应症NASH的治疗方面,Genfit正在加紧推进Elafibranor的临床3期试验,代号为RESOLVE-IT,Genfit表示,如果RESOLVE-IT研究成功,Elafibranor有希望在2019年下半年或2020年上半年在欧洲获得有条件批准。

原发性胆管炎(PBC)是一种罕见的慢性肝病,其特征是肝脏中的胆管逐渐被破坏。对胆管的损害可以抑制肝脏清除体内毒素的能力,并可导致肝脏瘢痕组织形成,即肝硬化。

在治疗原发性胆管炎方面,去年12月,Genfit公布了Elafibranor的2期临床试验数据,评估 Elafibranor(80 mg和120 mg每日一次)在对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足的成人患者中的疗效和安全性。

试验达到了其主要终点,即与基线相比患者平均血清碱性磷酸酶(ALP)水平显著降低。与安慰剂组相比,Elafibranor组患者的ALP水平分别降低了52%(p<0.001)和44%(p<0.001)。此外,在80 mg和120 mg组达到复合次要终点(血清ALP水平低于1.67x正常上限,ALP降低超过15%,且总胆红素水平低于正常上限)的患者比例显著升高,分别为67%和79%,而安慰剂组仅为6.7%。ALP是PBC疾病进展的既定替代指标,该复合终点先前已用于监管批准。

除了ALP水平的显著降低以外,Elafibranor组的患者,还显示出了对其它PBC标志物如γ-谷氨酰转移酶,和代谢标志物如总胆固醇,低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)和甘油三酯的改善。

GenFit 是几家争先上市治疗 NASH 的公司之一(包括艾尔建(Allergan)、 Intercept 、夏尔(Shire)、诺和诺德(Novo Nordisk)、诺华(Novartis)、 GalmedConatus),也是少数在后期临床开发中有治疗的公司之一。非酒精性脂肪性肝?。ǚ蔷凭灾靖危∟AFLD))是一种严重的非酒精性脂肪性肝病, NASH 的增加在一定程度上是由于肥胖和糖尿病诊断的增加。肝脏中脂肪的过度积累导致慢性炎症,从而导致进行性纤维化、肝硬化和终末期肝病。在美国, NASH 影响了2%到5%的人。2019年2月, Intercept制药公司在 NASH 治疗中取得了积极的 III 期结果,即酒精酸( OCA )。该公司计划寻求批准,如果赢得, OCA 将是 NASH 在市场上的第一个治疗药物。

此外,2018年1月23日,GENFIT公司正式宣布,将开展elafibranor用于非酒精性脂肪肝(NASH)儿童患者治疗的临床研究工作。该药物是一种过氧化物酶体增殖物激活受体-α(PPARA)和受体-δ(PPARD)的激动剂,可以改善胰岛素的敏感性、血糖平衡、脂质代谢,减少炎症反应。 这一临床研究决定是基于美国FDA已批准elafibranor在美国开展NASH儿童临床试验的初步研究计划(PSP)。

FDA的PSP协议将允许GENFIT启动第一个儿科试验,以评估elafibranor在NASH儿童中的安全性和有效性。这次儿科试验监管协议的批准,显示了审评专家们对elafibranor是抱有信心的,这主要源于该药物在成人NASH患者中进行的临床2b研究的积极结果。该结果已经刊登在《Gastroenterology》,确实显示了elafibranor具有独特的安全有有效性潜力,这其中包括:

  1. 组织学疗效:52周的临床试验中,NASH治疗不加重纤维化(同临床3期试验方案定义)
  2. 心血管代谢风险因素降低:(脂质,胰岛素抵抗,葡萄糖稳态,炎症),这是主要死于心血管疾病的NASH患者的一个基本临床获益面。
  3. 安全性:包括NASH在内,任何慢性疾病治疗都需达到的关键要求。
  4. 良好的耐受性:NASH治疗过程的主要优势所在。

Genfit S.A.(GNFT)美股投资:

Genfit S.A.(NASDAQ:GNFT、GNFT.PA)于2/27/2019递交IPO招股说明书,计划于3/27/2019 IPO登录纳斯达克,发行价20.32美元,发行500万股,募资1.02亿美金,SVB Leerink/ Barclays承销。

  • 参考资料:
行情=点击直达行情=财报=财报日及评级=
百科==美股百科==机构==前10大股东==
官网==公司官网==分析==财报及其他==
  • 美股之家千人QQ群
  • 群号:137217663
  • weinxin
  • 美股之家微信公众号
  • 公众号"美股百科"
  • weinxin
美股之家
  • 版权声明:美股之家(水库三层鱼网捕鱼视频 www.dacgc.tw)原创文章,于三月 16, 201902:57:19发表,作者美股百科,共 2725 字。 任何媒体、网站或个人未经授权不得复制、转载、或以其他方式使用该内容。
  • 美股之家旨在提供各上市公司百科资料,供港股美股投资者参考。本文不构成任何投资建议及邀约。投资有风险,客户应衡量自己所能承受的风险独立作出投资判断,如有疑问,请向独立专业人士咨询。免责声明

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: